NEZ030/030S(Na251Cr04)製造ロットに関するご連絡とお詫び

日頃より放射性研究用試薬のご利用をいただき、厚く御礼申し上げます。

この度、パーキンエルマー社のCr-51(製品番号:NEZ030、NEZ030S)につき、
製造ロットの比放射能値がカタログの範囲を下回る製品となることがわかりました。
ご利用の皆様には多大なご迷惑をおかけ致しまして、誠に申し訳ございません。

現時点でのパーキンエルマー社からのお知らせを下記に掲載致しますので、
ご確認くださいますよう、お願い申し上げます。

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Chronium-51 (Na251CrO4) 製造ロットに関するご連絡とお詫び

拝啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配に賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、弊社が供給しておりますChronium-51 (Na251CrO4)、製品番号NEZ030あるいはNEZ030Sにつきまして、新規製造ロットの比放射能が、弊社の品質基準を下回る製品となってしまうこと、さらには納期が遅延しておりますことを、ご連絡申し上げます。
お客様、関係する方々に多大なご不便、ご迷惑をおかけしますこと、大変申し訳なく、深くお詫び申し上げます。

【10月3日時点で明らかになっている情報】
10月3日に納品予定となっていたフレッシュ製造ロット(ロット番号CR101817)について、製造直後9月28日における比放射能が264.7 mCi/mgであり、設定予定の検定日、10月11日前後における比放射能が190 mCi/mg前後と、弊社の出荷基準(> 250mCi/mg)を下回る製品となってしまうことが明らかとなりました。
次回フレッシュ製造ロットの納品予定日は10月17日となっており、この間の供給を停滞させないために、上記のような比放射能の低い製造ロットも、お客様の確認を取らせていただいた後、出荷・納品させていただいております。
このため、10月3日納品を予定しておりました製造ロットCR101817の納品は、10月6日に遅延いたします。
重ね重ね、ご迷惑をおかけすること、お詫び申し上げます。

【今後の納品スケジュールについて】
次回フレッシュ製造ロット(ロット番号CR110117)は、10月17日の納品を予定しております。
今後も継続的に調査を続け、更新情報が米国本社より得られ次第、速やかにご連絡申し上げます。

製品の安定した品質・納品スケジュールへの回復に向け、社員一丸となって取り組んでおりますので、
何卒、今しばらくご猶予賜りますようお願い申し上げます。

敬具

 

 

お問い合わせ先:

公益社団法人日本アイソトープ協会
医薬品部 医薬品・試薬課
TEL 03-5395-8033

 

株式会社パーキンエルマージャパン
ライフサイエンス事業部
TEL 045-339-5862

FAX 045-339-5872